

斑贴试验如何揪出化妆品不良反应?
来源:本站 发布时间:2025年04月23日
拉姆化妆品联合实验室——4天皮肤"大考":斑贴试验如何揪出化妆品不良反应?
Ram Cosmetics Joint Laboratory - 4-Day Skin Test: How to Identify Adverse Reactions in Cosmetics through Patch Testing?
拉姆检测化妆品联合实验室,欢迎来电咨询:4006160084
作为化妆品企业,您是否担心: ✓ 产品抽检不合格被通报? ✓ 消费者使用后出现红肿、瘙痒等投诉? ✓ 因安全问题导致品牌声誉受损? 如果化妆品安全测试不过关,化妆品企业日常会面临产品抽检不合格,消费者也在使用过程中会出现各种不良反应,危害身体健康。 如果你是一家化妆品企业,又怎样知道自家化妆品有无不良反应? 根据《化妆品安全技术规范》人体皮肤斑贴试验可用于检测产品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。具体要怎么完成斑贴试验呢?本周「拉姆实验室」正在展开一次斑贴试验,带大家一探试验全流程~
人体皮肤斑贴试验怎么做?
01 检验目的
检测受试物引起人体皮肤不良反应的潜在可能性
02 受试者的选择
按入选和排除标准选择合格的受试者,确保最终完成有效例数不少于30人。
03 试验周期
4天
04 试验部位
背部
05 环境要求
视觉评估色温5500~6500K的日光灯管或LED灯管06
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实验过程(参考上图)
图片第一步:选用面积不超过50mm2、深度约1mm的合格斑试器材。将受试物放入斑试器小室内,用量约为0.020g~0.025g(固体或半固体)或0.020mL~0.025mL(液体)。受试物为化妆品产品原物时,对照孔为空白对照(不置任何物质),受试物为稀释后的化妆品时,对照孔内使用该化妆品的稀释剂。
图片第二步:将加有受试物的斑试器用低致敏胶带贴敷于受试者的背部或前臂曲侧,用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上,持续24h。
图片第三步:分别去除受试者的背部或前臂曲侧的受试物斑试器
图片第四步:在静置30min(待压痕消失后)、24h和48h按以下标准观察皮肤反应,并记录观察结果。
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试验结束后,会根据结果出具报告
根据报告结果可以知道产品是否会对消费者产生不良反应,所以斑贴试验可以帮助企业在产品上市前进一步把关安全性,了解自家化妆品是否会对消费者产生不良反应,避免国家药监局市场抽检、消费者投诉等进一步的严重问题。