范围

本规范规定了啮齿类动物90天重复剂量吸入毒性试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于单一物质化妆品原料的90天重复剂量吸入毒性的评价。

实验目的

对于有长期反复吸入暴露可能的化妆品原料，需进行90天重复剂量吸入毒性试验。通过该试验不仅可获得一定时期内反复吸入受试物后引起的健康效应、受试物作用靶器官和受试物体内蓄积能力资料，并可估计吸入的无有害作用水平，后者可用于人群吸入的定量风险评估。

实验的基本原则

在90 d的染毒期内，受试物以不同暴露浓度吸入给予各组实验动物，每周染毒5 d或    7 d，每组采用一个吸入浓度染毒。染毒期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡的动物要进行称重和尸检。染毒结束后，处死存活动物，进行尸检、临床检查、支气管肺泡灌洗检查以及适当的病理组织学检查，以评估受试物产生的吸入毒性作用。

试验方法

4.1  受试物

4.2  实验动物和饲养环境

4.3  分组

4.4  吸入暴露条件

4.6  临床观察

4.7  临床检查

4.8  病理检查

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