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普通化妆品备案问答(八十六期)

来源:本站 发布时间:2025年10月16日

 问:截至2025年7月,现行有效的普通化妆品可能涉及的《化妆品安全技术规范(2015年版)》中微生物和理化指标检验方法有哪些?

  答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条,明确产品执行的标准应当提交对产品实际控制的微生物和理化指标,微生物和理化指标应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》的要求。《化妆品安全技术规范(2015年版)》中相关检验方法自发布以来经历多次新增/修订,普通化妆品备案时,对产品控制的微生物和理化指标,在产品执行的标准“质量控制措施”的“简要说明”中,采用《化妆品安全技术规范(2015年版)》的测定方法的,应当填写修订后的检验方法名称。

  为进一步规范产品执行的标准填报工作,梳理《化妆品安全技术规范(2015年版)》实施以来新增/修订内容,形成现行有效的普通化妆品可能涉及的微生物和理化指标检验方法汇总如下。其中,(国家药监局2023年第41号通告)油包水类化妆品的pH值测定方法、(国家药监局2024年第12号通告)化妆品中二噁烷的检验方法、(国家药监局2024年第45号通告)化妆品中葡糖醛酸等14种原料的检验方法和化妆品中羟基癸酸的检验方法、(国家药监局2025年第18号通告)化妆品中锂等43种元素的检验方法等新增/修订内容须特别关注。备案人应定期核查国家药监局官网公布的最新检验方法要求,确保备案资料符合最新相关法规要求。

  现行有效的普通化妆品可能涉及的《化妆品安全技术规范(2015年版)》中微生物和理化指标检验方法汇总如下:https://scjgj.gz.gov.cn/zmhd/cjwt/pthzpba/content/post_10438827.html