欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布水杨酸的最终意见——儿童暴露

（发布日期：2025年05月02日）

评估结论如下：

（1）根据所提供的数据，并考虑到SCCS/1646/22关于儿童暴露的意见，SCCS认为水杨酸对3-10岁儿童安全吗？

a) 在化妆品中作为防腐剂使用时，最大浓度不超过0.5%?

基于对所有可用信息（包括潜在内分泌干扰效应）进行的安全性评估：

•SCCS认为，在结论(b)中列出的所有化妆品中，当水杨酸（CAS 69-72-7）作为防腐剂浓度为0.5%时，考虑到其目前的限制，水杨酸是不安全的。当仅在单个的产品类别中使用时，除身体乳外，在单独使用的皮肤产品和口腔产品类别中是安全的。

•本意见不适用于任何可能通过吸入导致最终用户肺部暴露的喷雾产品（包括口腔喷雾剂）。

•所提供的信息显示水杨酸是一种眼刺激性物质，有对眼睛造成严重损害的潜能。

b）当用于除抑制微生物生长以外的其他目的时，其浓度可达：

i. 淋洗类化妆品为3.0%；

Ii 驻留类化妆品（身体乳和口腔产品除外）为2.0%；

iii身体乳和口腔产品为0.5%。

SCCS的评估显示：

水杨酸作为限制成分用于除抑制微生物生长以外的其他目的，在以下浓度下是不安全的（考虑到累积暴露）：

儿童用淋洗类发用产品（洗发水、护发素）最高为3.0%，

儿童用其他皮肤涂抹产品（面部保湿霜、护手霜、液体肥皂、沐浴露）最高为2.0%，身体乳最高为0.5%。

当仅在各自的产品类别中使用时，除身体乳外，在单独使用的皮肤产品和口腔产品类别中是安全的。

（2）或者，根据SCCS的意见3-10岁儿童产品中，水杨酸的最大安全浓度是多少？

例如，将皮肤产品中的浓度降低到0.1%，将使皮肤产品和牙膏的使用安全。

在公众咨询期间，SCCS收到申请人的建议，将淋洗类产品的水杨酸含量维持在0.5%，将驻留类产品的水杨酸含量降至0.15%，口腔护理产品的水杨酸含量降至0.1%。3-10岁的儿童使用这些浓度的水杨酸是安全的。

（3）SCCS是否对化妆品中使用水杨酸和儿童暴露水杨酸有进一步的科学关注？

由于化妆品法规不允许在3岁以下儿童的产品中使用水杨酸，因此本意见未考虑这一年龄类别。

本意见的结论仅涉及作为化妆品成分的水杨酸，而不涉及其他水杨酸盐类物质。SCCS目前正在评估水杨酸盐的累积暴露量及其对风险评估的影响。

SCCS的任务不涉及环境方面。因此，该评估并未涵盖水杨酸对环境的安全性。