欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布羟苯丁酯的最终评估意见——儿童暴露（发布日期：2025年05月02日）

评估结论如下：

（1）根据提供的数据并参考SCCS/1651/23号关于儿童暴露的结论，SCCS是否认为羟苯丁酯作为防腐剂在最高浓度为0.14%时对儿童是安全的？

综合所有可用信息（包括潜在内分泌干扰效应）的安全性评估，SCCS认为在本次暴露评估涵盖的所有化妆品类别中，使用羟苯丁酯作为防腐剂在最高浓度0.14%（以酸计）时，组合使用化妆品对0.5-1岁、1-3岁、3-6岁和6-10岁的儿童是不安全的。当仅在单个产品类别使用时，除身体乳外，在单独使用的皮肤类产品和口腔类产品中是安全的。

（2）或者，SCCS认为羟苯丁酯在本意见所考虑的儿童年龄组中的最大安全浓度是多少？

SCCS认为，只要降低某些产品类型中羟苯丁酯的最大浓度，使总暴露量不超过245µg/kg bw/day，羟苯丁酯对接受评估的所有年龄组儿童都是安全的。

在公众咨询期间，SCCS收到申请人的建议，要求将淋洗类产品中的羟苯丁酯浓度维持在0.14%（以酸计），在驻留类产品中的羟苯丁酯浓度降至0.002%（以酸计）和口腔护理类产品中羟苯丁酯浓度降至0.092%（以酸计）。基于这些降低后的浓度，认为羟苯丁酯在所有受评年龄组儿童及评估中包括的产品类型中都是安全的，无论是单独使用还是组合使用。

（3）SCCS是否对化妆品中羟苯丁酯的使用和儿童暴露有进一步的科学担忧？

本意见不适用于任何可能通过吸入导致终端用户肺部暴露的喷雾产品（包括口腔喷雾剂）。SCCS的任务不涉及环境方面。因此，该评估并未涵盖羟苯丁酯对环境的安全性。